SAFİR Tuz Pharma Grade Tuz Üretim Tesisi

SAFİR Tuz Pharma Grade Tuz Üretim Tesisi

2023–2026
Kırıkkale
SAFİR Tuz

Proje Özeti

2023 yılında Kırıkkale lokasyonunda başlatılan bu projede Envora Global, iş ortağı ELİKSİR ile birlikte SAFİR Tuz için GMP ve FDA danışmanlığı hizmeti sunmuştur. Sunumda belirtilen proje alanı 800 m²'dir. Çalışma kapsamında ilaç standartlarında tuz üretimi ve ambalaj alanları, GMP dolum ve ambalaj alanı, kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarları gibi başlıklar ele alınmıştır. Ayrıca FDA denetim hazırlığı, DI su, HVAC, temiz oda ve altyapı, kalite sistemi ve dokümantasyon konularında da çalışmalar gerçekleştirilmiştir. Proje, Ağustos 2026 tarihli sunumda Envora Global ve ELİKSİR'in birlikte yürüttüğü devam eden projeler arasında yer almaktadır.

SAFİR Tuz / Eliksir Partnerliği

Envora Global, iş ortağı ELİKSİR ile birlikte SAFİR Tuz için Kırıkkale lokasyonunda GMP ve FDA danışmanlığı odaklı bir çalışma yürütmüştür. Sunumdaki bilgilere göre proje 800 m²’lik bir alanda hayata geçirilmiştir. Bu çalışma, Envora Global’in GMP FDA denetim hazırlığı alanındaki referans projelerinden biridir.

Proje süresince ilaç standartlarında tuz üretimi ve ambalaj alanları, GMP dolum ve ambalaj alanı, kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarları, FDA denetim hazırlığı, DI su, HVAC, temiz oda ve altyapı, kalite sistemi ve dokümantasyon konularında birlikte çalışılmıştır. 2023 yılında başlayan çalışmalar, Ağustos 2026 tarihli sunum itibarıyla devam etmektedir.

GMP FDA denetim hazırlığı veya benzer bir tesis projesi planlıyorsanız Envora Global ile iletişime geçin; ihtiyacınızı birlikte değerlendirelim. Diğer mühendislik ve danışmanlık projeleri ve GMP uyumlu üretim alanları projelerimizi de inceleyebilirsiniz.

Proje Kapsamı

İlaç standartlarında tuz üretimi ve ambalaj alanları
GMP dolum ve ambalaj alanı
Kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarları
FDA denetim hazırlığı
DI su, HVAC, temiz oda ve altyapı
Kalite sistemi ve dokümantasyon

Proje Sonuçları

Proje Alanı
800 m²
Hizmet Türü
GMP ve FDA danışmanlığı
Üretim Kapsamı
İlaç standartlarında (diyaliz ve serumlarda kullanılan) tuz üretimi ve ambalajı
Uyum Standardı
GMP, FDA
Proje Durumu
Devam ediyor (Ağustos 2026 sunumuna göre)

Müşteri

SAFİR Tuz

Katalog

Ürün ve hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi için kataloglarımızı inceleyebilirsiniz.