Sandoz İlaç Gebze Jenerik İlaç Fabrikası

Sandoz İlaç Gebze Jenerik İlaç Fabrikası

2006–2009
Kocaeli / Gebze
Sandoz İlaç

Proje Özeti

2006–2009 yılları arasında Kocaeli / Gebze lokasyonunda yürütülen bu projede Envora Global, iş ortağı ELİKSİR ile birlikte Sandoz İlaç için proje yönetimi hizmeti sunmuştur. Sunumda belirtilen proje alanı 4.000 m²'dir. Çalışma kapsamında GMP uygulamalarının iyileştirilmesi, EU-GMP dokümantasyon sistemi, kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarı yenileme gibi başlıklar ele alınmıştır. Ayrıca HVAC, DI su ve basınçlı hava altyapısı yenileme, katı, sıvı ve yarı katı form alanları, pellet üretim alanı yenileme, FDA denetimi hazırlığı konularında da çalışmalar gerçekleştirilmiştir. Proje, Envora Global ve ELİKSİR'in birlikte tamamladığı referans projeler arasında yer almaktadır.

Sandoz İlaç / Eliksir Partnerliği

Envora Global, iş ortağı ELİKSİR ile birlikte Sandoz İlaç için Kocaeli / Gebze lokasyonunda proje yönetimi odaklı bir çalışma yürütmüştür. Sunumdaki bilgilere göre proje 4.000 m²’lik bir alanda hayata geçirilmiştir. Bu çalışma, Envora Global’in jenerik ilaç fabrikası GMP danışmanlığı alanındaki referans projelerinden biridir.

Proje süresince GMP uygulamalarının iyileştirilmesi, EU-GMP dokümantasyon sistemi, kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarı yenileme, HVAC, DI su ve basınçlı hava altyapısı yenileme, katı, sıvı ve yarı katı form alanları, pellet üretim alanı yenileme, FDA denetimi hazırlığı konularında birlikte çalışılmıştır. Proje 2006–2009 yılları arasında tamamlanmıştır.

Jenerik ilaç fabrikası GMP danışmanlığı veya benzer bir tesis projesi planlıyorsanız Envora Global ile iletişime geçin; ihtiyacınızı birlikte değerlendirelim. Diğer ilaç fabrikaları ve GMP uyumlu üretim alanları projelerimizi de inceleyebilirsiniz.

Proje Kapsamı

GMP uygulamalarının iyileştirilmesi
EU-GMP dokümantasyon sistemi
Kalite kontrol ve mikrobiyoloji laboratuvarı yenileme
HVAC, DI su ve basınçlı hava altyapısı yenileme
Katı, sıvı ve yarı katı form alanları
Pellet üretim alanı yenileme
FDA denetimi hazırlığı

Proje Sonuçları

Proje Alanı
4.000 m²
Hizmet Türü
Proje yönetimi
Üretim Kapsamı
Jenerik ilaç; katı, sıvı ve yarı katı formlar, pellet üretimi
Uyum Standardı
EU-GMP, FDA
Proje Durumu
Tamamlandı (2009)

Müşteri

Sandoz İlaç

Katalog

Ürün ve hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi için kataloglarımızı inceleyebilirsiniz.