Сандоз Лекарства Завод Генерических Лекарств в Гебзе

Сандоз Лекарства Завод Генерических Лекарств в Гебзе

2006–2009
Кожаели / Гебзе
Sandoz İlaç

Сводка проекта

С 2006 по 2009 год в локации Кожаели / Гебзе был реализован проект, в котором Envora Global совместно с партнером ELİKSİR предоставлял услуги по управлению проектом для компании Sandoz İlaç. Площадь проекта, указанная в презентации, составляет 4.000 м². В рамках работы были рассмотрены такие аспекты, как улучшение практик GMP, система документации EU-GMP, контроль качества и обновление микробиологической лаборатории. Также были проведены работы по обновлению инфраструктуры HVAC, система дистиллированной воды и сжатого воздуха, обновление областей твердых, жидких и полутвердых форм, обновление области производства пеллет, а также подготовка к проверке FDA. Проект является одним из ссылочных проектов, завершенных совместно Envora Global и ELİKSİR.

Сандоз Лекарства / Партнерство Эликсир

Envora Global совместно с партнером ЭЛИКСИР провела проектную работу для Сандоз Лекарства на территории Кожаели / Гебзе, сосредоточив внимание на управлении проектами. Согласно предоставленной информации, проект был реализован на площади 4.000 м². Эта работа является одним из референсных проектов Envora Global в области консультирования по GMP для заводов генерических лекарств.

В ходе проекта была проведена работа по улучшению практик GMP, системе документации EU-GMP, обновлению лаборатории контроля качества и микробиологии, обновлению систем HVAC, чистой воды и сжатого воздуха, обновлению зон для твердых, жидких и полутвердых форм, обновлению зоны производства пеллет, а также подготовке к инспекции FDA. Проект был завершен в период с 2006 по 2009 годы.

Если вы планируете консультацию по GMP для завода генерических лекарств или аналогичный проект, свяжитесь с Envora Global; давайте совместно оценим ваши потребности. Вы также можете ознакомиться с нашими другими проектами заводов лекарств и производственных зон, соответствующих GMP.

Объем проекта

Улучшение практик GMP
Система документации EU-GMP
Контроль качества и обновление микробиологической лаборатории
Обновление инфраструктуры HVAC, дистиллированной воды и сжатого воздуха
Области твердых, жидких и полутвердых форм
Обновление области производства пеллет
Подготовка к проверке FDA

Результаты проекта

Проектная площадь
4.000 м²
Тип услуги
Управление проектом
Объем производства
Генерические лекарства; твердые, жидкие и полутвердые формы, производство пеллет
Стандарт соблюдения
EU-GMP, FDA
Статус проекта
Завершен (2009)

Клиент

Sandoz İlaç

Каталог

Вы можете ознакомиться с нашими каталогами для получения подробной информации о наших товарах и услугах.